| 产品名称(中文) | 义齿软衬系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为已固化软衬材料。义齿软衬系统由两部分构成：1.Luci-Sof义齿软衬材料：可热聚合的硅油灰，主要成分是聚二甲基硅氧烷、乙烷、甲基氢硅氧烷共聚物，采用无定形硅石加强。2.Luci-Sof粘接剂：可热聚合的异丁烯酸盐单体液体和异丁烯酸盐共混聚合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 义齿软衬系统是一种适用于可摘义齿的长期弹性衬垫材料。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632562号 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY International Inc. |
| 注册人住所 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880. |
| 生产地址 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880. |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨十五路197号708A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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