| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和插入器组成,其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金,具有两层涂层,底涂层材料为含钨的聚氨酯,第二涂层为半脂甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物;部分型号产品具有尖端环,材料为黄金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772566号 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社（テルモ株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号（東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号） |
| 生产地址 | 静岡県富士宮市舞々木町150；Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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