| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体试剂，D-二聚体缓冲液，D-二聚体稀释液，D-二聚体校准品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体血浆样本中D-二聚体的定量测定。 |
| 型号规格 | D-二聚体试剂：4 × 2 ml；D-二聚体缓冲液：4 × 4 ml；D-二聚体稀释液：1 × 4 ml；D-二聚体校准品：1 × 1 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402482号 |
| 注册人名称(英文) | Emo D-Dimer |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司/住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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