| 产品名称(中文) | 心脏射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由消融装置主机、接线盒、ECG电缆、脚踏开关、电源电线、变压器组成。设备功能及输出参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用的射频消融导管(Fantasista)配合，实施经皮导管心肌消融术，利用高频电流对心肌组织进行消融，用于治疗频发性快速心律失常。 |
| 型号规格 | JC-50-IT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3252406号 |
| 注册人名称(中文) | 日本来富恩株式会社（日本ライフライン株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼 |
| 生产地址 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼 |
| 代理人名称 | 日本来富恩株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号 长房国际广场2305室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-07 |
| 有效期至 | 2020-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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