| 产品名称(中文) | β2-糖蛋白1抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含微孔条、定标液IgM、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、底物溶液、终止液、胶膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清样本中的β2-糖蛋白1的IgM型自身抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401569号 |
| 注册人名称(英文) | IMTEC-β2-Glycoprotein I-Antibodies IgM |
| 注册人住所 | Max Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Stegelitzer Straβe3 39126 Magdeburg Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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