| 产品名称(中文) | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Good´s缓冲液、脱氧胆汁酸盐、脱氧胆汁酸、氯化钙、共脂肪酶、表面活性剂、防腐剂； 试剂2(R2)：酒石酸缓冲液、脱氧胆汁酸盐、显色底物、乳化剂、稳定剂、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶催化活力。 |
| 型号规格 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL； 试剂1：1×800mL，试剂2：1×200mL； 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL； 试剂1：8×50mL，试剂2：8×12.5mL； 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL； 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL； 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL； 试剂1：4×40mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：3×15mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L； 试剂：4×120测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402313号 |
| 注册人名称(英文) | Lipase DC FS |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
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