| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、多通路连接器、再循环管路、真空管路和延长管组成,可附带固定架(选配件,型号:SUP001 BRZ)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人心血管外科手术中,进行体外循环血气交换及调节温度。 |
| 型号规格 | "BRZ+12345A,BRZ+12340A,BRZ+12305A,BRZ+12300A,BRZ+12045A,BRZ+12040A,BRZ+12005A,BRZ+12000A,BRZ+10345A,BRZ+10340A,BRZ+10305A,BRZ+10300A,BRZ+10045A,BRZ+10040A,BRZ+10005A,BRZ+10000A" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3452295号 |
| 注册人名称(英文) | NIPRO MEDICAL LTDA |
| 注册人住所 | Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,BRAZIL |
| 生产地址 | Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,BRAZIL |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,15-16室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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