产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 磷酸缓冲液; 试剂2(R2):热聚合人免疫球蛋白G(IgG)。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。 |
型号规格 | "试剂1:5×25mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:4×20mL,试剂2:2×8mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:3×12mL; 试剂1:1×10L,试剂2:1×2L; 试剂:4×100测试。" |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402224号 |
注册人名称(英文) | Rheumatoid factor FS |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-07-14 |
有效期至 | 2020-07-13 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息