产品名称(英文) | D-二聚体质控品(水平1) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对D-二聚体检测项目的质控。 |
型号规格 | 2×0.5mL冻干质控品,1×2.5mL稀释液; 1×0.5mL冻干质控品,1×1mL稀释液; 1×1mL冻干质控品,1×2.5mL稀释液; 100×1mL冻干质控品,1×250mL稀释液。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402220号 |
注册人名称(英文) | TruLab D-Dimer Level 1 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-07-14 |
有效期至 | 2020-07-13 |
进口器械智能分析
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