| 产品名称(中文) | 起搏导线导丝工具包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由导丝、固定工具(仅限DS06000和DS06002型号提供)和夹持工具组成，导丝材料为不锈钢304。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导丝及工具盒用于在手术中帮助St. Jude Medical经静脉的导线的放置。 |
| 型号规格 | DS06000，DS06001，DS06002，DS06003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772239号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 其他内容 | 蔡霓(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)电话:010-84445394,13671010530该申请为延续注册申请合并许可事项变更申请。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 蔡霓(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)电话:010-84445394,13671010530该申请为延续注册申请合并许可事项变更申请。 |
| 批准日期 | 2015-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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