| 产品名称(中文) | 非骨水泥股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金，柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | "71342011,71342012,71342013,71342014,71342015,71342016,71342017,71342018,71342019,71342020,71343011,71343012,71343013,71343014,71343015,71343016,71343017,71343018,71343019,71343020." |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3462241号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA |
| 代理人名称 | 未提及 |
| 代理人住所 | 未提及 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室, 施乐辉公司. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室, 施乐辉公司. |
| 批准日期 | 2015-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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