| 产品名称(中文) | 干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由液晶显示器、内置打印机和试纸平台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与YD Diagnostics DORP.生产的尿液分析试纸条共同使用,检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、比重、白细胞、抗坏血酸共11个项目。 |
| 型号规格 | URISCAN Optima |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402127号 |
| 注册人名称(英文) | YD Diagnostics DORP. |
| 注册人住所 | 76,SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 76,SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 盈东生物技术(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区小泉河东侧(东兴大院10号) |
| 其他内容 | 补充了:旧址和新址完全一致证明 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 补充了:旧址和新址完全一致证明 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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