| 产品名称(中文) | 耳声发射筛查仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AudioPathTM Screener |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由筛查器(包含主机[含数据采集器与探头组件]、主机用可充电电池)、打印/充电组件、快速检测耦合腔、清洁用具、打印纸、医用电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴幼儿的耳声发射筛查。 |
| 型号规格 | GSI 70 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2210025号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie, Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie, Minnesota 55344 USA |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区百灵路99-107号西侧101房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
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