| 产品名称(中文) | 核医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统软件安装光盘及操作手册组成，产品组成模块见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期由核医学(NM)或放射医学医生以及送检医生用于核医学图像的显示、处理、存档、打印、报告和传输。 |
| 型号规格 | Xeleris，发布版本3.1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2702167号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Israel,Functional Imaging |
| 注册人住所 | 4 Hayozma Street Tirat Hacarmel,30200 Israel |
| 生产地址 | 4 Hayozma Street Tirat Hacarmel,30200 Israel |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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