| 产品名称(中文) | 乳腺组织标记定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺组织标记定位针由一次性穿刺针和标记物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 乳腺组织标记定位针用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位。 |
| 型号规格 | 862017D,862017DL,863017D,863017DL,864017D,864017DL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3462075号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular,Inc |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1,Road #3,Km 79.7 Humacao 00791 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 其他内容 | 此次提交的资料为原进13-3660退审后的、退审项目的首次注册申请,麻烦请将补充资料通知单寄于以下地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19楼03-07单元 100020 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次提交的资料为原进13-3660退审后的、退审项目的首次注册申请,麻烦请将补充资料通知单寄于以下地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19楼03-07单元 100020 |
| 批准日期 | 2015-07-03 |
| 有效期至 | 2020-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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