| 产品名称(中文) | 血压传感器帽及采血系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血压传感器帽及采血系统由限量注射器、液体管路、压力管路、灌注阀、DD2003传感帽、三通、血样采集头、堵帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与RT2000血压传感器连接,配合使用,预期用于中心静脉血压监测,放置于可重复使用的压力传感器和有压力的中心静脉液体来源之间,在连续的压力监测期间,提供一个滴斗,液体可以和传感器的传感膜接触。本产品的血样采集头和密封式采血装置配合使用, 具有密封式采集血样的功能。血液由型号为TA-BPN的安全针配合空针抽取或经由型号为TA-STV直接输送装置将血液样本转换至真空采血管。注意:产品不用于输注药物,仅用于输注生理盐水。 |
| 型号规格 | DD4812SDT DOME SET，DD6012SDT DOME SET，DD2003SDT DOME SET，DD2003SDT DOME SET-P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3662066号 |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-03 |
| 有效期至 | 2020-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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