| 产品名称(中文) | 经皮气管切开导入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、套管针、导丝、导引导管、有接头扩张器(14 Fr.)、无接头扩张器(24/26/28/38 Fr.)、无菌塑柄手术刀、注射器和纱布组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 |
| 型号规格 | C-PTIS-100-HC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2662100号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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