| 产品名称(中文) | 血液滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳，顶盖，O形圈，端口保护帽，封口胶，空心纤维组成。膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗,以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液,如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。 |
| 型号规格 | HF400, HF700, HF1200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3452096号 |
| 注册人名称(英文) | MEDIVATORS Inc. |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 代理人名称 | 上海日机装贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室 |
| 其他内容 | 1.代理人从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”。2.售后服务机构从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1.代理人从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”。2.售后服务机构从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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