产品名称(中文) | 脂蛋白( |
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产品名称(英文) | a)质控品(水平1) |
结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是以人血清为基质的冻干质控品,并添加人源性的脂蛋白(a)。脂蛋白(a)质控品(水平1)中脂蛋白(a)的浓度在临界病理水平。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对脂蛋白(a)检测项目的质控。 |
型号规格 | 3×1 mL; 1×1 mL。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402009号 |
注册人名称(英文) | TruLab Lp(a) Level 1 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-06-29 |
有效期至 | 2020-06-28 |
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