| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，过氧化氢酶， N-乙基-N-磺丙基间甲苯胺；试剂2：Good’s缓冲液， 肌酸酐酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。 |
| 型号规格 | 试剂1：3 x 48 mL, 试剂2：3 x 18 mL； 试剂1：10 x 90 mL, 试剂2：10 x 34 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401999号 |
| 注册人名称(英文) | Creatinine (Enzymatic) |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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