| 产品名称(中文) | 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品(Calibrators)、质控品(Controls)、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液(17-OHP-Eu)、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液(17-OHP-Antiserum) 、浓缩洗液(Wash Concentrate)、17羟孕酮分析缓冲液(17-OHP Assay Buffer)、增强液(Enhancement Solution)、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条(Anti-rabbit IgG Microtitration Strips)、备用的微孔板条形码标签(Extra barcode labels for the plate)、和试剂盒批号匹配的质量控制证书(Lot-specific quality control certificate)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。 |
| 型号规格 | 960 人份试剂 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3402001号 |
| 注册人名称(英文) | DELFIA®Neonatal 17α-OH-progesterone |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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