产品名称(中文) | 红宝石激光手术系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成包括:由主机(激光系统控制面板、电源、激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、遥控联锁连接器、脚踏开关。激光波长:694nm,误差不超过±10nm; Q开关模式下能量密度为2.5-14J/m2,误差不超过±20%;光斑尺寸:3mm,4mm,5mm,误差不超过±20%。自由振荡(Free-Running)模式下能量密度为6-35J/m2,误差不超过±20%;光斑尺寸:5mm,7mm,9mm,误差不超过±20%。重复频率:0.5Hz-2.0Hz;瞄准光635nm±10nm,功率<3mW。 |
适用范围/预期用途 | Q开关模式下,用于祛除纹身和治疗良性色素性病变;在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running),用于移除I、II类型皮肤的多余毛发。 |
型号规格 | Sinon |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3241988号 |
注册人名称(英文) | QUANTEL DERMA GmbH |
注册人住所 | Am Wolfsmantel 46,91058 ERLANGEN GERMANY |
生产地址 | Am Wolfsmantel 46,91058 ERLANGEN GERMANY |
代理人名称 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
代理人住所 | 北京朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号(住宅)楼809室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-06-18 |
有效期至 | 2020-06-17 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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