| 产品名称(中文) | 微阵列芯片扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和EUROArrayScan判读软件组成，其中主机包括载片插入单元、相机、物镜及照明单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专为本公司基因芯片的数字化分析而设计，与配套检测试剂一起使用，可对来源于人体体液(全血、血清、血浆、尿液)和滤纸片的核酸样本进行检测。 |
| 型号规格 | Microarray Scanner |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401943号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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