| 产品名称(中文) | 环形标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性灭菌产品，环氧乙烷灭菌。不同型号的导管其电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管用于通过电极记录心脏电生理活动，以描述心脏的结构(记录和刺激)、采集靶点信号。 |
| 型号规格 | D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771928号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd. Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产地址 | "15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA；Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico" |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路139号第一、二、三层C部位 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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