| 产品名称(中文) | 腔镜下自动缝合器线匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔镜下自动缝合器线匣为ENDO STITCH/SILS ENDO STITCH的附件，主要由缝针(材质为304不锈钢)和缝线构成。缝线分可吸收缝线V-Loc 180(材质为乙二醇酸与亚丙基碳酸酯的共聚物)和不可吸收缝线V-Loc PBT(材质为聚对苯二酸丁二酯和聚四甲基醚二醇的共聚物制成)两种。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中组织的缝合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3651978号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
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