| 产品名称(中文) | 电动间歇牵引装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、床体及配件组成。配件包含: 电源线、磁力挂钩、患者紧急停止按钮、电源保险丝、中间滑轮A、中间滑轮B、牵引臂、主杆A、主杆W、腰部牵引架、颈部牵引架、合皮颈部固定装置、皮革颈部固定装置、合皮腰部固定装置、皮革腰部固定装置、主机床体连接部分、支柱、上连接杆、主杆支撑(上)、主杆支撑(下)、床体连接杆、平面床、折叠床、枕头、三角枕、梯形枕、颈椎牵引椅、常规腋下固定装置,ⅢR型腋窝臂、V型腋窝臂、终了显示灯、颈部加热带、固定座、舷外支架、收纳箱、T型固定架、臂用绑带、T型固定架用保护垫。性能:该牵引装置提供9.8-784N的牵引力,并配有温热装置的部件,表面温度不大于65℃。牵引时间:1s-99s,或持续牵引;治疗时间:1min-30min,或持续牵引。牵引输出:ELKEINE V 5021是2通道,ELKEINE V 5011是单通道。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎、腰椎疾病的牵引治疗。 |
| 型号规格 | ELKEINE V 5011、ELKEINE V 5021 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2261923号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON MEDIX |
| 注册人住所 | 千叶县松户市南花岛向町315-1,日本 |
| 生产地址 | 千叶县柏市若白毛1157,日本 |
| 代理人名称 | 浙江由企画科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市北干街道兴议村 |
| 其他内容 | 因《电动间歇牵引装置》注册检测时间较长,且日本生产企业公证时间较长,导致此次重新注册申报延误。特此说明。现申请的型号规格与原注册型号规格无实质性改变,只是文字改变(见资料12)。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 因《电动间歇牵引装置》注册检测时间较长,且日本生产企业公证时间较长,导致此次重新注册申报延误。特此说明。现申请的型号规格与原注册型号规格无实质性改变,只是文字改变(见资料12)。 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
