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产品名称(中文) 微导管
结构及组成/主要组成成分 该产品由微导管、塑形针组成,部分型号带有Y阀和注射器。微导管涂覆亲水涂层,远端带有不透射线标记。微导管的制造材料为:软头:含钨聚氨酯;管身内层和中层:Pebax;管身内层:聚四氟乙烯;管身编织网:钨;管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。
型号规格 WMST105-27HF WMST125-27HF WMST150-27HF WMST105-27HFA WMST125-27HFA WMST150-27HFA
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3771899号
注册人名称(中文) 朝日インテック株式会社(
注册人名称(英文) ASAHI INTECC CO., LTD.)
注册人住所 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
代理人名称 朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-06-10
有效期至 2020-06-09
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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