| 产品名称(中文) | 亲水涂层导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含一个带有 GORE DrySeal阀的鞘管、一个扩张器和一个注射器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品拟用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同时尽可能将与导入相关的血液流失降至最低。 |
| 型号规格 | DSL1228,DSL1428,DSL1628,DSL1828,DSL2028,DSL2228,DSL2428,DSL2628. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771900号 |
| 注册人名称(英文) | W. L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生产地址 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
| 其他内容 | 代理人及申报者的邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路佳程广场A座15层ABF单元 100027 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人及申报者的邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路佳程广场A座15层ABF单元 100027 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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