| 产品名称(英文) | A超角膜测厚扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、AC适配器、A-扫描探针(型号A-Mode)、测厚仪探针(型号Pachymeter)、打印机组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查,A超扫描仪用来对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量,以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;测厚仪功能能够对角膜的厚度进行测量与绘制。 |
| 型号规格 | PacScan 300AP+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3231877号 |
| 注册人名称(英文) | Sonomed, Inc. |
| 注册人住所 | 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, New York, 11042, USA |
| 生产地址 | 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, New York, 11042, USA |
| 代理人名称 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区招商路招商大厦521-523号(办公地址) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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