| 产品名称(中文) | 超高效液相色谱串联质谱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱加热装置、样品组织器(可选)，三重四极杆质谱仪，MassLynx软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 |
| 型号规格 | ACQUITY I-X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401820号 |
| 注册人名称(英文) | Waters Corporation |
| 注册人住所 | 34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA |
| 生产地址 | 34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA；Wexford Business Park, Drinagh,Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 沃特世科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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