| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白/肌酐比值检测试剂盒(干式免疫标记散射定量法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含15个检测芯片。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白、肌酐和微量白蛋白/肌酐比(ACR) 。 |
| 型号规格 | 15人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401836号 |
| 注册人名称(英文) | Alere Afinion ACR |
| 注册人住所 | Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
| 生产地址 | Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
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