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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用血液透析滤过器及配套管路
结构及组成/主要组成成分 "本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂:DEHP);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。本产品为环氧乙烷灭菌。"
适用范围/预期用途 该产品仅适用于与PRISMAFLEX连续性血液净化装置一同使用,用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。
型号规格 Prismaflex M60 set;Prismaflex M100 set;Prismaflex M150 set
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3451688号
注册人名称(英文) Gambro Industries
注册人住所 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称 金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-05-27
有效期至 2020-05-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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