产品名称(中文) | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | "本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂:DEHP);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。本产品为环氧乙烷灭菌。" |
适用范围/预期用途 | 该产品仅适用于与PRISMAFLEX连续性血液净化装置一同使用,用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。 |
型号规格 | Prismaflex M60 set;Prismaflex M100 set;Prismaflex M150 set |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3451688号 |
注册人名称(英文) | Gambro Industries |
注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-05-27 |
有效期至 | 2020-05-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息