| 产品名称(中文) | 种植体系统用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钻(标记钻、起始钻、扩孔钻、锥形钻)、停止环构成;钻采用符合ASTM F899-2011中的420F Mod 不锈钢材质;停止环采用符合GB/T 13810-2007中的TC4 ELI材质;产品表面未经任何处理,产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙科种植体手术中用于种植体窝洞的预备。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2551652号 |
| 注册人名称(英文) | Cortex Dental Implants Industries Ltd |
| 注册人住所 | Shlomi industrial zone, Ya`ara street 26,P.O.Box 125,22832,Israel |
| 生产地址 | Shlomi industrial zone, Ya`ara street 26,P.O.Box 125,22832,Israel |
| 代理人名称 | 广州市和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-502室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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