| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成:封装材料,外壳和顶盖,膜,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中封装材料为聚氨酯,外壳和顶盖材料为聚碳酸酯,封装材料为聚氨酯,膜材料为聚砜纤维膜,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH,CAVHD) |
| 型号规格 | Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3451695号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 其他内容 | 邮件请寄下列地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室 黄凌洁 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮件请寄下列地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室 黄凌洁 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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