| 产品名称(中文) | 血液滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳和端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于病人的血液滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡。该产品一次性使用。 |
| 型号规格 | BLS 803G, BLS 805G,BLS 808G,BLS 812G,BLS 814G,BLS 816G,BLS 819G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3451689号 |
| 注册人名称(英文) | Bellco S.r.l |
| 注册人住所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生产地址 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 代理人名称 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号901-903室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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