| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由纯钛人工牙种植体及钛合金顶盖螺钉组成。种植体采用4纯钛,表面经RBM喷砂介质处理。顶盖螺钉采用TC4钛合金,表面未做任何处理。种植体及顶盖螺钉采用伽马射线灭菌,产品是无菌状态提供。" |
| 适用范围/预期用途 | "本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内, 取代天然牙根,起支持和固位作用。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3631665号 |
| 注册人名称(英文) | MOZO GRAU,S.A |
| 注册人住所 | C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7,47197,VALLADOLID,Spain |
| 生产地址 | C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7,47197,VALLADOLID,Spain |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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