| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成,均由1.4310(12Cr18Ni9)不锈钢制成,导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771667号 |
| 注册人名称(英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-R¨1sch-Str.4-10, 71394,Kernen,Germany |
| 生产地址 | Willy-R¨1sch-Str.4-10, 71394,Kernen,Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 其他内容 | 本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》的要求提交申报资料。 注:提交原医疗器械注册证书的真实复印件 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》的要求提交申报资料。 注:提交原医疗器械注册证书的真实复印件 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
