| 产品名称(中文) | 卡马西平测定试剂盒(比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carbamazepine Flex Reagent Cartridge (CRBM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1,2(液体):颗粒试剂; 试剂船位3,4(液体):缓冲液; 试剂孔5,6(液体):抗体。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于定量测定人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的浓度。 |
| 型号规格 | 产品编号：DF87； 包装规格：80 测试/盒 (4x20测试/盒)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403039号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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