| 产品名称(中文) | 储药器（商品名：塑料储药器） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型号分蓝色和白色两种产品包装。由储药器外套(聚丙烯和硅油),储药器保护帽(聚丙烯),活塞(聚丙烯),活塞杆(白色/蓝色)(聚丙烯),针头(1.4301不锈钢),针头套帽(聚丙烯)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该储药器与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续输注胰岛素。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK 3.15ml Plastic Cartridge |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3543410号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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