| 产品名称(中文) | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a(R1a)：包被山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素复合物的顺磁性微粒，混悬于三羟甲基氨基甲烷缓冲液(即TRIS缓冲液，内含表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮化钠以及 ProClin 300)中； 试剂1b(R1b)：蛋白(山羊、小鼠和重组)，以枸橼酸盐缓冲液(内含表面活性剂 、叠氮化钠以及 ProClin 300)稀释； 试剂1c(R1c): 兔抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素碱性磷酸酶(重组)结合物，以2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(即MES缓冲液、内含表面活性剂、牛血清白蛋白、蛋白质(兔)、叠氮化钠以及ProClin 300]稀释。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401573号 |
| 注册人名称(英文) | Access Total βHCG (5th IS) |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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