| 产品名称(中文) | 糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)、生物素化的抗糖类抗原125抗体(灰盖)、钌复合物标记的抗糖类抗原125抗体(黑盖)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中OC 125的反应决定簇。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3401561号 |
| 注册人名称(英文) | CA 125 II |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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