| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白以及用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子 (RF)含量。 |
| 型号规格 | 300测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401555号 |
| 注册人名称(英文) | Rheumatoid Factor |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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