| 产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括RAMP200 Test Module(TM)、RAMP 200 Control Module(CM)，分析仪设置应有软件安装CD光盘、电源及内部连接电缆、USB闪存驱动器、随机软件和操作手册组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对多种分析物进行体外诊断分析的快速、全定量、免疫荧光层析多通道检测系统，其型号RAMP 200 Test Module(TM)和RAMP 200 Control Module(CM)应配合使用，专用于Response Biomedical Corporation生产的RAMP配套试剂卡的定量检测及判读。 |
| 型号规格 | RAMP200 Test Module(TM)、RAMP 200 Control Module(CM) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401488号 |
| 注册人名称(英文) | Response Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 1781-75th Avenue West，Vancouver，British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 生产地址 | 1781-75th Avenue West，Vancouver，British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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