| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由开启位置盖子、密码卡扫描仪、条形码扫描仪、试剂管位置、显示屏和按钮操作板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。 |
| 型号规格 | Tri-stat |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401485号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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