| 产品名称(中文) | 红外线射频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由主机、电源模块、控制系统、治疗头和治疗盖组成。两个治疗头：sublative RF、sublime。sublime治疗头：射频频率：1MHz，允差±10%；射频脉冲重复率：1Hz、2Hz，允差±20%；红外线灯峰值功率密度：6 W/cm2，允差±20%；红外线灯光谱范围：不窄于700-2000nm；红外线灯脉冲重复率：1Hz、2 Hz，允差±20%；治疗面积：9mm×12mm，允差±10%；Sublative RF治疗头：射频频率：1MHz，允差±10%；射频脉冲重复频率：1Hz ，允差±20%；治疗面积：64个电极插脚 ：12 × 12 mm，允差±10%；44个电极插脚：3 × 11 mm，允差±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | Sublative RF治疗头用于萎缩性痤疮疤痕及减少局部皱纹；Sublime治疗头用于减少局部皱纹。 |
| 型号规格 | eTwo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3261509号 |
| 注册人名称(英文) | Syneron Medical Ltd. |
| 注册人住所 | P.O.Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel |
| 生产地址 | P.O.Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel |
| 代理人名称 | 赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
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