| 产品名称(中文) | 图像引导近距离放射治疗计划设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车、便携式计算机和显示器、治疗计划软件(Oncentra Prostate，发布版本4.2)、USB加密狗、步进器、旋转器、不间断电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声设备联合使用，用于前列腺癌的高剂量率(HDR)近距离放射治疗计划的制定。 |
| 型号规格 | Oncentra Prostate |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3331512号 |
| 注册人名称(英文) | Nucletron B.V. |
| 注册人住所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands |
| 生产地址 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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