| 产品名称(中文) | 眼科手术导航工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTO eye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本v.3.5，有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件，用于医生对患者数据进行管理和存档，远程设置手术显微镜参数，与Lumera700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术，实现人工晶体植入的手术导航功能。 |
| 型号规格 | CALLISTO eye |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3701511号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 其他内容 | 另提交了软件技术资料。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 另提交了软件技术资料。 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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