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产品名称(中文) 数字化
产品名称(英文) X射线透视摄影系统
结构及组成/主要组成成分 产品由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345,x射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、平板探测器(TFP-1700A)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。
适用范围/预期用途 用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查
型号规格 Ultimax-i DREX-UI80
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3301489号
注册人名称(中文) 東芝メディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址 日本国栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称 东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
其他内容 产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见填写的,所以与原注册证不同,特此说明。
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见填写的,所以与原注册证不同,特此说明。
批准日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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