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产品名称(中文) 全自动血型分析系统
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由微孔板运行器(机柜、加载塔架、输送系统、微孔板架、样品和试剂加载台、移液系统、孵育室、清洗器、相机读取器、信息处理系统)、离心机和随机软件组成。
适用范围/预期用途 该产品用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。检验项目包括ABO和Rh(D)血型检测、IgG红细胞抗体检测/鉴定、相容性测试、红细胞显型和抗原筛选。
型号规格 Galileo Neo
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3401501号
注册人名称(英文) Immucor,Inc.
注册人住所 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071,USA
生产地址 Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany
代理人名称 海尔施生物医药股份有限公司
代理人住所 宁波市小港街道前进村半港河西159号
其他内容 承产单位:Stratec Biomedical AG
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 承产单位:Stratec Biomedical AG
批准日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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