| 产品名称(中文) | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通杯:3个; 高岭土激活剂:1小瓶; A-P1:1小瓶冻干激活剂F; ADP-P2:1小瓶冻干ADP,最终浓度2μM; 蒸馏水:1小瓶蒸馏水用于再构. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Thrombelastograph 5000血凝分析仪,评估那些服用了血小板抑制药物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔单抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。 |
| 型号规格 | "普通杯：3个；高岭土激活剂：1瓶；A-P1：1×50μL；ADP-P2：1×100μL；蒸馏水：1×750μL。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401009号(更) |
| 注册人名称(英文) | PlateletMapping Assay, ADP |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生产地址 | 6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
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